BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Acyclostad 50 mg/g crème, crème Aciclovir
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
* Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
* Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Acyclostad 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
3. Hoe wordt Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Acyclostad 50 mg/g crème
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Acyclostad 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt?
Acyclostad 50 mg/g crème is een geneesmiddel tegen virusinfecties (antivirale middelen).
Acyclostad 50 mg/g crème wordt gebruikt bij
* de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door het herpes-simplex-virus bij patiënten met een goede afweerreactie tegen deze infecties.
2. Wat u moet weten voordat u Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
Gebruik Acyclostad 50 mg/g crème niet:
* Indien u overgevoelig bent voor aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème (zie rubriek 'Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème')
Wees extra voorzichtig met Acyclostad 50 mg/g crème
* Acyclostad 50 mg/g crème mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de mond of de vagina omdat de crème daar irritatie kan veroorzaken. Ook dient contact met de ogen vermeden te worden.
* Om besmetting van partners te voorkomen, is het aan te raden zich te onthouden van seksueel contact zolang er wondjes of blaasjes (laesies) op de geslachtsorganen zichtbaar zijn.
* De ernst van de infectie wordt mede bepaald door de mate waarin uw lichamelijke afweer reageert op de infectie, het aantal keer dat de infectie optreedt, de duur van deze infectie, de mate waarin de huid is aangedaan en de mate waarin het virus ook een infectie veroorzaakt in andere delen van het lichaam. De arts zal de behandeling hierop afstemmen; de behandeling kan dus van patiënt tot patiënt verschillen.
* Bij ernstige infecties. Uw arts kan beslissen om tabletten voor te schrijven om de beginnende infectie te behandelen.
* Bij een sterk verzwakte immunologische afweer dient de behandeling van elke infectie met uw arts overlegd te worden
Gebruik van Acyclostad 50 mg/g crème met andere geneesmiddelen
Wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts of apotheker waarschuwen. Dit geldt tevens voor geneesmiddelen die u maar af en toe gebruikt, voor geneesmiddelen die u kort geleden hebt gebruikt en voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
De crème dient niet te worden vermengd met andere stoffen.
Zwangerschap
Veilig gebruik van aciclovir bij zwangere vrouwen is niet aangetoond. Tijdens de zwangerschap mag u de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Borstvoeding
Bij plaatselijk gebruik van aciclovir in de vorm van crème komt de werkzame stof niet in de bloedbaan terecht en dus ook niet in de moedermelk. Toch dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer Acyclostad 50 mg/g crème crème wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Tijdens deze periode mag u de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Een nadelig effect is echter niet te verwachten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en cetylalcohol. Het kan huidirritatie en plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3. Hoe wordt Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
Volg bij het gebruik van Acyclostad 50 mg/g crème nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg in geval van twijfel altijd uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is…
Acyclostad 50 mg/g crème crème dient 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te worden aangebracht op de aangedane delen van de huid, waarbij de nachtdosering komt te vervallen.
Het is raadzaam zo snel mogelijk na het begin van de infectie te beginnen met de behandeling met aciclovir.
De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet. Als na 5 dagen de genezing nog niet volledig is, kan de behandeling nog eens maximaal 5 dagen worden voortgezet.
De crème dun op de aangedane delen van de huid aanbrengen.
In geval u bemerkt dat Acyclostad 50 mg/g crème te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u te veel Acyclostad 50 mg/g crème heeft gebruikt
Wanneer u teveel van Acyclostad 50 mg/g crème heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker, die zal u dan op de juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Acyclostad 50 mg/g crème te gebruiken
Indien u vergeten bent de crème op de huid aan te brengen en het tijdstip van applicatie is niet al te lang voorbij dan moet u die dosis alsnog aanbrengen. In alle andere gevallen kunt u beter wachten tot het volgende tijdstip voor de volgende dosis. Breng nooit een dubbele hoeveelheid van Acyclostad 50 mg/g crème aan om zo de vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Acyclostad 50 mg/g crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen.
Voor de evaluatie van de bijwerkingen worden de volgende omschrijvingen van de frequenties gebruikt:
Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 van de behandelde patiënten
Vaak: bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 van de behandelde patiënten
Soms: bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1000 van de behandelde patiënten
Zelden: bij minder dan 1 op 1000, maar bij meer dan 1 op 10000 van de behandelde patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10000 behandelde patiënten
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden
* Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms
* Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
* Een milde vorm van droge huid of schilfering
* Jeuk
Zelden
* Roodheid van de huid
* Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige bestanddelen van de crème
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Acyclostad 50 mg/g crème?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Acyclostad 50 mg/g crème niet meer na de datum op de verpakking “Niet te gebruiken na” of “Exp.”
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Acyclostad 50 mg/g crème
Het werkzame bestanddeel is aciclovir, één gram crème bevat 50 mg aciclovir, equivalent aan 5 g aciclovir per 100 gram crème.
De andere bestanddelen zijn: macrogolstearaat, dimeticon, cetylalcohol, vloeibare paraffine, vaseline, propyleenglycol, gezuiverd water.
Hoe ziet Acyclostad 50 mg/g crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Acyclostad 50 mg/g crème is een geneesmiddel in de vorm van crème. Acyclostad 50 mg/g crème wordt geleverd in een aluminium tube met polyethyleen dop. De tubes bevatten 2, 3, 10, 15 of 20 gram crème.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Acyclostad 50 mg/g crème is in nederland ingeschreven onder nummer RVG 18846.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2007.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
& Development
Date: 07-2007
Acyclostad 50 mg/g crème, crème Aciclovir
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
* Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
* Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
* Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Acyclostad 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
3. Hoe wordt Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Acyclostad 50 mg/g crème
6. Aanvullende informatie
1. Wat is Acyclostad 50 mg/g crème en waarvoor wordt het gebruikt?
Acyclostad 50 mg/g crème is een geneesmiddel tegen virusinfecties (antivirale middelen).
Acyclostad 50 mg/g crème wordt gebruikt bij
* de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door het herpes-simplex-virus bij patiënten met een goede afweerreactie tegen deze infecties.
2. Wat u moet weten voordat u Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
Gebruik Acyclostad 50 mg/g crème niet:
* Indien u overgevoelig bent voor aciclovir of voor één van de andere bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème (zie rubriek 'Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème')
Wees extra voorzichtig met Acyclostad 50 mg/g crème
* Acyclostad 50 mg/g crème mag niet worden aangebracht op de slijmvliezen van de mond of de vagina omdat de crème daar irritatie kan veroorzaken. Ook dient contact met de ogen vermeden te worden.
* Om besmetting van partners te voorkomen, is het aan te raden zich te onthouden van seksueel contact zolang er wondjes of blaasjes (laesies) op de geslachtsorganen zichtbaar zijn.
* De ernst van de infectie wordt mede bepaald door de mate waarin uw lichamelijke afweer reageert op de infectie, het aantal keer dat de infectie optreedt, de duur van deze infectie, de mate waarin de huid is aangedaan en de mate waarin het virus ook een infectie veroorzaakt in andere delen van het lichaam. De arts zal de behandeling hierop afstemmen; de behandeling kan dus van patiënt tot patiënt verschillen.
* Bij ernstige infecties. Uw arts kan beslissen om tabletten voor te schrijven om de beginnende infectie te behandelen.
* Bij een sterk verzwakte immunologische afweer dient de behandeling van elke infectie met uw arts overlegd te worden
Gebruik van Acyclostad 50 mg/g crème met andere geneesmiddelen
Wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, moet u uw arts of apotheker waarschuwen. Dit geldt tevens voor geneesmiddelen die u maar af en toe gebruikt, voor geneesmiddelen die u kort geleden hebt gebruikt en voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.
De crème dient niet te worden vermengd met andere stoffen.
Zwangerschap
Veilig gebruik van aciclovir bij zwangere vrouwen is niet aangetoond. Tijdens de zwangerschap mag u de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Borstvoeding
Bij plaatselijk gebruik van aciclovir in de vorm van crème komt de werkzame stof niet in de bloedbaan terecht en dus ook niet in de moedermelk. Toch dient voorzichtigheid te worden betracht wanneer Acyclostad 50 mg/g crème crème wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven. Tijdens deze periode mag u de crème alleen gebruiken op voorschrift van uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen gegevens bekend over de invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines. Een nadelig effect is echter niet te verwachten.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Acyclostad 50 mg/g crème
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en cetylalcohol. Het kan huidirritatie en plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
3. Hoe wordt Acyclostad 50 mg/g crème gebruikt
Volg bij het gebruik van Acyclostad 50 mg/g crème nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg in geval van twijfel altijd uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is…
Acyclostad 50 mg/g crème crème dient 5 maal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uur te worden aangebracht op de aangedane delen van de huid, waarbij de nachtdosering komt te vervallen.
Het is raadzaam zo snel mogelijk na het begin van de infectie te beginnen met de behandeling met aciclovir.
De behandeling dient gedurende 5 dagen te worden voortgezet. Als na 5 dagen de genezing nog niet volledig is, kan de behandeling nog eens maximaal 5 dagen worden voortgezet.
De crème dun op de aangedane delen van de huid aanbrengen.
In geval u bemerkt dat Acyclostad 50 mg/g crème te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wat u moet doen wanneer u te veel Acyclostad 50 mg/g crème heeft gebruikt
Wanneer u teveel van Acyclostad 50 mg/g crème heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker, die zal u dan op de juiste manier behandelen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Acyclostad 50 mg/g crème te gebruiken
Indien u vergeten bent de crème op de huid aan te brengen en het tijdstip van applicatie is niet al te lang voorbij dan moet u die dosis alsnog aanbrengen. In alle andere gevallen kunt u beter wachten tot het volgende tijdstip voor de volgende dosis. Breng nooit een dubbele hoeveelheid van Acyclostad 50 mg/g crème aan om zo de vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Acyclostad 50 mg/g crème bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Hieronder volgt een lijst van mogelijke bijwerkingen.
Voor de evaluatie van de bijwerkingen worden de volgende omschrijvingen van de frequenties gebruikt:
Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 van de behandelde patiënten
Vaak: bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 van de behandelde patiënten
Soms: bij minder dan 1 op 100, maar bij meer dan 1 op 1000 van de behandelde patiënten
Zelden: bij minder dan 1 op 1000, maar bij meer dan 1 op 10000 van de behandelde patiënten
Zeer zelden: bij minder dan 1 op 10000 behandelde patiënten
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zelden
* Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie)
Huid- en onderhuidaandoeningen
Soms
* Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
* Een milde vorm van droge huid of schilfering
* Jeuk
Zelden
* Roodheid van de huid
* Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige bestanddelen van de crème
In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. Hoe bewaart u Acyclostad 50 mg/g crème?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Uiterste gebruiksdatum
Gebruik Acyclostad 50 mg/g crème niet meer na de datum op de verpakking “Niet te gebruiken na” of “Exp.”
6. Aanvullende informatie
Wat bevat Acyclostad 50 mg/g crème
Het werkzame bestanddeel is aciclovir, één gram crème bevat 50 mg aciclovir, equivalent aan 5 g aciclovir per 100 gram crème.
De andere bestanddelen zijn: macrogolstearaat, dimeticon, cetylalcohol, vloeibare paraffine, vaseline, propyleenglycol, gezuiverd water.
Hoe ziet Acyclostad 50 mg/g crème er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Acyclostad 50 mg/g crème is een geneesmiddel in de vorm van crème. Acyclostad 50 mg/g crème wordt geleverd in een aluminium tube met polyethyleen dop. De tubes bevatten 2, 3, 10, 15 of 20 gram crème.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Acyclostad 50 mg/g crème is in nederland ingeschreven onder nummer RVG 18846.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2007.
Department of
Authorisation
Disk:
Approved MEB
Regulatory Affairs
& Development
Date: 07-2007
Top Dossiers