DOGMATIL® 50, capsules 50 mg
Sulpiride
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
* Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
* Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dogmatil 50 en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Dogmatil 50 inneemt
3. Hoe wordt Dogmatil 50 ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dogmatil 50?
6. Aanvullende informatie
Het werkzame bestanddeel van Dogmatil capsules 50 mg is sulpiride 50 mg.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
lactose, methylcellulose (E461), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572), gelatine en de kleurstof titaandioxide (E171).
Registratiehouder:
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
Tel. 0182 55 77 55
In het register ingeschreven onder RVG 06279.
1. WAT IS DOGMATIL 50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Hoe ziet Dogmatil 50 eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Dogmatil 50 is een geneesmiddel dat moet worden ingenomen via de mond.
Dogmatil 50 wordt geleverd in de vorm van capsules (wit). Dogmatil 50 is verkrijgbaar in doosjes met 30 capsules.
Tot welke geneesmiddelengroep behoort Dogmatil 50?
Dogmatil 50 behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen psychosen.
Waarvoor wordt Dogmatil 50 gebruikt?
Dogmatil 50 wordt gebruikt bij de behandeling van psychosen, manie en ernstige vormen van opwinding en onrust.
Dogmatil 50 kan ook kortdurend gebruikt worden bij de behandeling van duizeligheid.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOGMATIL 50 INNEEMT
Gebruik Dogmatil 50 niet:
* Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel (sulpiride) of één van de andere bestanddelen van Dogmatil 50.
* Als u een gezwel van het bijniermerg hebt, bepaalde (zogenaamde prolactine-afhankelijke) gezwellen van de hypofyse of borstkanker.
* U mag Dogmatil 50 niet gelijk met een aantal middelen tegen de ziekte van Parkinson (de zogenaamde dopaminerge middelen) gebruiken.
Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Dogmatil 50 door patiënten met vallende ziekte (epilepsie), de ziekte van Parkinson of hart- en vaatziekten.
Voorzichtig doseren is gewenst bij patiënten met stoornissen in de werking van de lever of de nier(en).
Voorzichtigheid is ook geboden bij gebruik van Dogmatil 50 door patiënten met plasproblemen en een vergrote prostaat.
Ook bij kinderen en ouderen moet Dogmatil 50 met de nodige voorzichtigheid worden gedoseerd.
Bij langdurige behandeling kan, vooral met hoge doseringen, een bepaalde bewegingsstoornis ontstaan (tardieve dyskinesie). Deze verschijnselen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs pas na het staken van de behandeling ontstaan.
Indien zich klachten zouden voordoen zoals temperatuurverhoging, extreme spierspanning (scheve hals, plotselinge oogbeweging, kaakklem), versnelde ademhaling, bewustzijnsveranderingen en zweten (maligne neurolepticasyndroom, een mogelijk fatale complicatie), dient u onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Soms kan Dogmatil 50 hartritmestoornissen veroorzaken, met name als u al voor de behandeling last heeft van een ongewoon langzame hartslag (bradycardie) of een verlaagde kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) (ook als dit wordt veroorzaakt door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen: zie ook de rubriek "Gebruik van Dogmatil 50 in combinatie met andere geneesmiddelen"). Het kan zijn dat u voor het begin van een behandeling met Dogmatil 50 hierop wordt onderzocht door middel van bloedonderzoek en een hartfilmpje.
Bij verhoogde lichaamstemperatuur (hyperthermie) van onbekende oorsprong dient het gebruik van sulpiride gestaakt te worden.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruik van Dogmatil in combinatie met voedsel en drank
Dogmatil 50 versterkt de werking van alcohol. In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden.
Zwangerschap
Bij zwangerschap Dogmatil 50 slechts gebruiken na overleg met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Dogmatil 50 dient niet te worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Sulpiride kan een verstoring van maandelijkse bloeding bij de vrouw (menstruatiecyclus) veroorzaken en de eisprong (ovulatie) remmen. Bij de man kan sulpiride onvermogen tot geslachtsgemeenschap (impotentie) induceren.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van Dogmatil 50 kan het reactievermogen bij deelname aan het verkeer of gebruik van machines nadelig worden beïnvloed. U moet activiteiten waarbij het reactievermogen een rol speelt (zoals autorijden) indien mogelijk vermijden.
Gebruik van Dogmatil 50 in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst. Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden of mogen om andere redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. De werking van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson, zoals levodopa, amantadine, bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, piribedil en ropinirol kan geblokkeerd worden door sulpiride. Deze middelen mogen niet tegelijkertijd gebruikt worden.
Dogmatil 50 versterkt de werking van alcohol, opiaten (sterke pijnstillers), geneesmiddelen die de werking van histamine tegengaan, middelen die angst en onrust verminderen en kalmeringsmiddelen. In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden. Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de prikkeloverdracht in het zenuwstelsel tegengaan, kunnen de klachten van een bepaalde bewegingsstoornis (tardieve dyskinesie) verergeren. Bovendien worden de bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterkt. De bloeddrukverlagende effecten van een aantal stoffen wordt versterkt (o.a. fenoxybenzamine, labetalol, methyldopa, reserpine).
Geneesmiddelen tegen maagzuur verminderen de werking van geneesmiddelen tegen psychosen (antipsychotica). Bepaalde maagzuurremmende geneesmiddelen (antacida en sulfacraat) kunnen de opname van Dogmatil 50 verminderen. Het is daarom noodzakelijk dat Dogmatil 50 wordt toegediend tenminste 2 uur vóór het gebruik van de maagzuurremmer. Geneesmiddelen die de werking van de lever stimuleren zoals barbituraten, fenytoïne, carbamazepine (middelen tegen epilepsie), kunnen de afbraak van Dogmatil 50 versnellen.
Een combinatie van enkele antipsychotica met plasmiddelen zoals furosemide en chloorthiazide, kan de uitscheiding van water, natrium en soms ook chloride, sterk vergroten.
Een aantal geneesmiddelen kan de kans op hartritmestoornissen verhogen. Dit zijn ondermeer: beta-blokkers, diltiazem en verapamil, clonidine, guanfacine, digitalis, plaspillen, laxeermiddelen, corticosteroïden, tetracosactide, kinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, pimozide, sultopride, haloperidol, imipramine, antidepressiva, lithium, bepridil, cisapride, thioridazine, halofantrine, pentamidine en sparfloxacine.
Middelen die het Centraal Zenuwstel onderdrukken inclusief narcotica, analgetica, sedative H1 antihistaminica, barbituraten, clonidine en derivaten, benzodiazepinen en andere anxiolyticamoeten met aandacht met Dogmatil 50 gecombineerd worden.
3. HOE WORDT DOGMATIL 50 INGENOMEN?
Hoeveel Dogmatil 50 moet u gebruiken?
De juiste dosering capsules wordt door uw arts bepaald op basis van de aard van uw klachten. Volg het advies van uw arts zorgvuldig op. In het algemeen geldt:
Onderhoudsdosering: 2-4 capsules met 50 mg per dag (1 00-200 mg).
Bij duizeligheid: 3-6 capsules met 50 mg per dag (150-300 mg).
U kunt de capsules met vloeistof (water) innemen.
In geval u bemerkt dat Dogmatil 50 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hoe lang duurt de behandeling met Dogmatil 50?
Vaak wordt Dogmatil 50 gedurende een langere tijd voorgeschreven. Volg hierbij de aanwijzingen van uw arts op.
Wat u moet doen wanneer u teveel Dogmatil 50 heeft ingenomen:
Wanneer u teveel van Dogmatil 50 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Verschijnselen van overdosering kunnen zich voordoen in de vorm van een scheve hals en kaakklem. Ook kan een bepaalde bewegingsstoornis, een ernstige vorm van de ziekte van Parkinson of coma verwacht worden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dogmatil 50 in te nemen:
Het kan voorkomen dat u vergeet Dogmatil 50 in te nemen. In dat geval is het niet nodig de vergeten dosering alsnog in te nemen. U kunt doorgaan met het innemen van de voorgeschreven dosering. Neem nooit een dubbele dosis van Dogmatil 50 om zo de vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Dogmatil 50 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hormoonsysteem / hormonen
Er kan een verhoogde afgifte aan prolactine in het bloed waar te nemen zijn met als gevolg bepaalde effecten op de voortplantingsorganen; zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding".
Psychisch
Depressies, sombere stemming (dysforie) en het ontstaan van opwinding en het optreden van een psychische stoornis, waarbij verminderde aandacht, onsamenhangende spraak, bewustzijnsdaling, angst, chaotisch denken (wanen), desoriëntatie en geheugenstoornis (delirium) kunnen optreden, vooral bij kinderen en bejaarden.
Zenuwstelsel
Klachten zoals trillen, stijfheid, veranderde beweeglijkheid, verhoogde speekselproductie, rusteloosheid, kunnen zich met name voordoen in het begin van de behandeling en/of bij het verhogen van de dosering.
Na langdurig gebruik (d.w.z. van maanden tot jaren) kunnen zowel tijdens als na de behandeling bepaalde bewegingsstoornissen (tardieve dyskinesie) en een plotselinge stoornis in de spanning van de spieren (scheve hals, plotselinge oogbeweging, kaakklem) ontstaan; zie de rubriek “Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50”. Ook zijn gemeld: stuipen (convulsies).
Ogen
In beperkte mate kunnen de volgende klachten zich voordoen: stoornissen van het gezichtsvermogen en verhoogde oogboldruk.
Hart en bloedvaten
Bij hoge dosering kan versnelde hartslag optreden. In uitzonderlijke gevallen kunnen hartritmestoornissen optreden.
Bloeddrukdaling door snel opstaan uit zittende of liggende houding, waarbij duizeligheid kan optreden (orthostatische hypotensie). Bij hoge dosering kan verlaagde bloeddruk optreden.
Maag en darmen
Maagdarmklachten zoals misselijkheid, braken en verstopping kunnen optreden. Ook kan u een droge mond ervaren.
Lever en gal
Verhoging van de leverenzymconcentratie in het bloed is gemeld.
Huid
Er kan huiduitslag in de vorm van vlekken optreden.
Botten en spieren
In een uitzonderlijk geval kan een afbraak van spieren gepaard gaande met spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van de urine optreden (rhabdomyolyse).
Urinewegen en nieren
Er zouden moeilijkheden bij het plassen kunnen optreden.
Borsten en geslachtsorganen
Bij vrouwen kan zich een overvloedige melkafscheiding (galactorroe) voordoen, borstvergroting en – pijnlijkheid evenals menstruatiestoornissen (wegblijven van de menstruatie (amenorrhoea). Bij mannen kunnen zich impotentie of andere seksuele stoornissen voordoen (o.a. een aanhoudende pijnlijke erectie van de penis en vertraagde zaadlozing).
Bij langdurig gebruik kan een overmatige ontwikkeling van de mannelijke borstklieren ontstaan (borstgroei bij mannen (gynaecomastie)).
Algemeen
Maligne neuroleptica syndroom (zie rubriek “Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50”) is, zoals bij alle neuroleptica, een mogelijk fatale complicatie.
Gewichtstoename.
5. HOE BEWAART U DOGMATIL 50?
Dogmatil 50 buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Dogmatil 50 capsules dienen beneden 25°C bewaard te worden in de originele verpakking. Uiterste gebruiksdatum. Gebruik Dogmatil 50 niet meer na de datum op de verpakking en op de doordrukstrips na ”Exp.” (Exp.= vervaldatum = niet te gebruiken na).
Wanneer de uiterste gebruiksdatum is verstreken, lever dan de verpakking ter vernietiging in bij uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in april 2007.
AANVULLENDE INFORMATIE
Psychosen
Bij psychosen gaat het om een samenvattende term voor geestesziekten, waarbij de controle over zichzelf en het eigen gedrag en handelen verstoord zijn. Het contact met de omringende werkelijkheid is eveneens veranderd.
Verschijnselen zoals hallucinatie (dingen horen/zien die er niet echt zijn) kunnen optreden, waardoor chaotische gedachten kunnen ontstaan.
Patiënten kunnen ook door deze veranderingen in staat van opwinding raken of erg angstig worden. Hevige onrust en opwinding kan ook voorkomen bij patiënten met een manie.
Wat is het effect van Dogmatil 50
Dogmatil 50 is een geneesmiddel met een gunstig effect op psychotische verschijnselen. Dogmatil verbetert ook onrust en angstklachten. Het heeft een kalmerende werking op emoties en wordt daarom ook wel bij patiënten toegepast die niet psychotisch zijn.
Sulpiride
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
* Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
* Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker.
* Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dogmatil 50 en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Dogmatil 50 inneemt
3. Hoe wordt Dogmatil 50 ingenomen?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dogmatil 50?
6. Aanvullende informatie
Het werkzame bestanddeel van Dogmatil capsules 50 mg is sulpiride 50 mg.
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
lactose, methylcellulose (E461), talk (E553b), magnesiumstearaat (E572), gelatine en de kleurstof titaandioxide (E171).
Registratiehouder:
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
Tel. 0182 55 77 55
In het register ingeschreven onder RVG 06279.
1. WAT IS DOGMATIL 50 EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Hoe ziet Dogmatil 50 eruit en wat is de inhoud van de verpakking?
Dogmatil 50 is een geneesmiddel dat moet worden ingenomen via de mond.
Dogmatil 50 wordt geleverd in de vorm van capsules (wit). Dogmatil 50 is verkrijgbaar in doosjes met 30 capsules.
Tot welke geneesmiddelengroep behoort Dogmatil 50?
Dogmatil 50 behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen psychosen.
Waarvoor wordt Dogmatil 50 gebruikt?
Dogmatil 50 wordt gebruikt bij de behandeling van psychosen, manie en ernstige vormen van opwinding en onrust.
Dogmatil 50 kan ook kortdurend gebruikt worden bij de behandeling van duizeligheid.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U DOGMATIL 50 INNEEMT
Gebruik Dogmatil 50 niet:
* Als u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel (sulpiride) of één van de andere bestanddelen van Dogmatil 50.
* Als u een gezwel van het bijniermerg hebt, bepaalde (zogenaamde prolactine-afhankelijke) gezwellen van de hypofyse of borstkanker.
* U mag Dogmatil 50 niet gelijk met een aantal middelen tegen de ziekte van Parkinson (de zogenaamde dopaminerge middelen) gebruiken.
Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50
Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Dogmatil 50 door patiënten met vallende ziekte (epilepsie), de ziekte van Parkinson of hart- en vaatziekten.
Voorzichtig doseren is gewenst bij patiënten met stoornissen in de werking van de lever of de nier(en).
Voorzichtigheid is ook geboden bij gebruik van Dogmatil 50 door patiënten met plasproblemen en een vergrote prostaat.
Ook bij kinderen en ouderen moet Dogmatil 50 met de nodige voorzichtigheid worden gedoseerd.
Bij langdurige behandeling kan, vooral met hoge doseringen, een bepaalde bewegingsstoornis ontstaan (tardieve dyskinesie). Deze verschijnselen kunnen tijdelijk verergeren of zelfs pas na het staken van de behandeling ontstaan.
Indien zich klachten zouden voordoen zoals temperatuurverhoging, extreme spierspanning (scheve hals, plotselinge oogbeweging, kaakklem), versnelde ademhaling, bewustzijnsveranderingen en zweten (maligne neurolepticasyndroom, een mogelijk fatale complicatie), dient u onmiddellijk uw arts te waarschuwen.
Soms kan Dogmatil 50 hartritmestoornissen veroorzaken, met name als u al voor de behandeling last heeft van een ongewoon langzame hartslag (bradycardie) of een verlaagde kaliumspiegel in het bloed (hypokaliëmie) (ook als dit wordt veroorzaakt door het gebruik van bepaalde geneesmiddelen: zie ook de rubriek "Gebruik van Dogmatil 50 in combinatie met andere geneesmiddelen"). Het kan zijn dat u voor het begin van een behandeling met Dogmatil 50 hierop wordt onderzocht door middel van bloedonderzoek en een hartfilmpje.
Bij verhoogde lichaamstemperatuur (hyperthermie) van onbekende oorsprong dient het gebruik van sulpiride gestaakt te worden.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
Gebruik van Dogmatil in combinatie met voedsel en drank
Dogmatil 50 versterkt de werking van alcohol. In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden.
Zwangerschap
Bij zwangerschap Dogmatil 50 slechts gebruiken na overleg met uw arts.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Dogmatil 50 dient niet te worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Sulpiride kan een verstoring van maandelijkse bloeding bij de vrouw (menstruatiecyclus) veroorzaken en de eisprong (ovulatie) remmen. Bij de man kan sulpiride onvermogen tot geslachtsgemeenschap (impotentie) induceren.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bij gebruik van Dogmatil 50 kan het reactievermogen bij deelname aan het verkeer of gebruik van machines nadelig worden beïnvloed. U moet activiteiten waarbij het reactievermogen een rol speelt (zoals autorijden) indien mogelijk vermijden.
Gebruik van Dogmatil 50 in combinatie met andere geneesmiddelen
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst. Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen. Sommige geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden of mogen om andere redenen niet gelijktijdig worden gebruikt. De werking van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson, zoals levodopa, amantadine, bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide, piribedil en ropinirol kan geblokkeerd worden door sulpiride. Deze middelen mogen niet tegelijkertijd gebruikt worden.
Dogmatil 50 versterkt de werking van alcohol, opiaten (sterke pijnstillers), geneesmiddelen die de werking van histamine tegengaan, middelen die angst en onrust verminderen en kalmeringsmiddelen. In verband hiermee dient ook het gebruik van alcohol te worden vermeden. Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de prikkeloverdracht in het zenuwstelsel tegengaan, kunnen de klachten van een bepaalde bewegingsstoornis (tardieve dyskinesie) verergeren. Bovendien worden de bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterkt. De bloeddrukverlagende effecten van een aantal stoffen wordt versterkt (o.a. fenoxybenzamine, labetalol, methyldopa, reserpine).
Geneesmiddelen tegen maagzuur verminderen de werking van geneesmiddelen tegen psychosen (antipsychotica). Bepaalde maagzuurremmende geneesmiddelen (antacida en sulfacraat) kunnen de opname van Dogmatil 50 verminderen. Het is daarom noodzakelijk dat Dogmatil 50 wordt toegediend tenminste 2 uur vóór het gebruik van de maagzuurremmer. Geneesmiddelen die de werking van de lever stimuleren zoals barbituraten, fenytoïne, carbamazepine (middelen tegen epilepsie), kunnen de afbraak van Dogmatil 50 versnellen.
Een combinatie van enkele antipsychotica met plasmiddelen zoals furosemide en chloorthiazide, kan de uitscheiding van water, natrium en soms ook chloride, sterk vergroten.
Een aantal geneesmiddelen kan de kans op hartritmestoornissen verhogen. Dit zijn ondermeer: beta-blokkers, diltiazem en verapamil, clonidine, guanfacine, digitalis, plaspillen, laxeermiddelen, corticosteroïden, tetracosactide, kinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, pimozide, sultopride, haloperidol, imipramine, antidepressiva, lithium, bepridil, cisapride, thioridazine, halofantrine, pentamidine en sparfloxacine.
Middelen die het Centraal Zenuwstel onderdrukken inclusief narcotica, analgetica, sedative H1 antihistaminica, barbituraten, clonidine en derivaten, benzodiazepinen en andere anxiolyticamoeten met aandacht met Dogmatil 50 gecombineerd worden.
3. HOE WORDT DOGMATIL 50 INGENOMEN?
Hoeveel Dogmatil 50 moet u gebruiken?
De juiste dosering capsules wordt door uw arts bepaald op basis van de aard van uw klachten. Volg het advies van uw arts zorgvuldig op. In het algemeen geldt:
Onderhoudsdosering: 2-4 capsules met 50 mg per dag (1 00-200 mg).
Bij duizeligheid: 3-6 capsules met 50 mg per dag (150-300 mg).
U kunt de capsules met vloeistof (water) innemen.
In geval u bemerkt dat Dogmatil 50 te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hoe lang duurt de behandeling met Dogmatil 50?
Vaak wordt Dogmatil 50 gedurende een langere tijd voorgeschreven. Volg hierbij de aanwijzingen van uw arts op.
Wat u moet doen wanneer u teveel Dogmatil 50 heeft ingenomen:
Wanneer u teveel van Dogmatil 50 heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Verschijnselen van overdosering kunnen zich voordoen in de vorm van een scheve hals en kaakklem. Ook kan een bepaalde bewegingsstoornis, een ernstige vorm van de ziekte van Parkinson of coma verwacht worden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dogmatil 50 in te nemen:
Het kan voorkomen dat u vergeet Dogmatil 50 in te nemen. In dat geval is het niet nodig de vergeten dosering alsnog in te nemen. U kunt doorgaan met het innemen van de voorgeschreven dosering. Neem nooit een dubbele dosis van Dogmatil 50 om zo de vergeten dosis in te halen.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Dogmatil 50 bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hormoonsysteem / hormonen
Er kan een verhoogde afgifte aan prolactine in het bloed waar te nemen zijn met als gevolg bepaalde effecten op de voortplantingsorganen; zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding".
Psychisch
Depressies, sombere stemming (dysforie) en het ontstaan van opwinding en het optreden van een psychische stoornis, waarbij verminderde aandacht, onsamenhangende spraak, bewustzijnsdaling, angst, chaotisch denken (wanen), desoriëntatie en geheugenstoornis (delirium) kunnen optreden, vooral bij kinderen en bejaarden.
Zenuwstelsel
Klachten zoals trillen, stijfheid, veranderde beweeglijkheid, verhoogde speekselproductie, rusteloosheid, kunnen zich met name voordoen in het begin van de behandeling en/of bij het verhogen van de dosering.
Na langdurig gebruik (d.w.z. van maanden tot jaren) kunnen zowel tijdens als na de behandeling bepaalde bewegingsstoornissen (tardieve dyskinesie) en een plotselinge stoornis in de spanning van de spieren (scheve hals, plotselinge oogbeweging, kaakklem) ontstaan; zie de rubriek “Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50”. Ook zijn gemeld: stuipen (convulsies).
Ogen
In beperkte mate kunnen de volgende klachten zich voordoen: stoornissen van het gezichtsvermogen en verhoogde oogboldruk.
Hart en bloedvaten
Bij hoge dosering kan versnelde hartslag optreden. In uitzonderlijke gevallen kunnen hartritmestoornissen optreden.
Bloeddrukdaling door snel opstaan uit zittende of liggende houding, waarbij duizeligheid kan optreden (orthostatische hypotensie). Bij hoge dosering kan verlaagde bloeddruk optreden.
Maag en darmen
Maagdarmklachten zoals misselijkheid, braken en verstopping kunnen optreden. Ook kan u een droge mond ervaren.
Lever en gal
Verhoging van de leverenzymconcentratie in het bloed is gemeld.
Huid
Er kan huiduitslag in de vorm van vlekken optreden.
Botten en spieren
In een uitzonderlijk geval kan een afbraak van spieren gepaard gaande met spierkrampen, koorts en roodbruine verkleuring van de urine optreden (rhabdomyolyse).
Urinewegen en nieren
Er zouden moeilijkheden bij het plassen kunnen optreden.
Borsten en geslachtsorganen
Bij vrouwen kan zich een overvloedige melkafscheiding (galactorroe) voordoen, borstvergroting en – pijnlijkheid evenals menstruatiestoornissen (wegblijven van de menstruatie (amenorrhoea). Bij mannen kunnen zich impotentie of andere seksuele stoornissen voordoen (o.a. een aanhoudende pijnlijke erectie van de penis en vertraagde zaadlozing).
Bij langdurig gebruik kan een overmatige ontwikkeling van de mannelijke borstklieren ontstaan (borstgroei bij mannen (gynaecomastie)).
Algemeen
Maligne neuroleptica syndroom (zie rubriek “Wees extra voorzichtig met Dogmatil 50”) is, zoals bij alle neuroleptica, een mogelijk fatale complicatie.
Gewichtstoename.
5. HOE BEWAART U DOGMATIL 50?
Dogmatil 50 buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Dogmatil 50 capsules dienen beneden 25°C bewaard te worden in de originele verpakking. Uiterste gebruiksdatum. Gebruik Dogmatil 50 niet meer na de datum op de verpakking en op de doordrukstrips na ”Exp.” (Exp.= vervaldatum = niet te gebruiken na).
Wanneer de uiterste gebruiksdatum is verstreken, lever dan de verpakking ter vernietiging in bij uw apotheek.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien/goedgekeurd in april 2007.
AANVULLENDE INFORMATIE
Psychosen
Bij psychosen gaat het om een samenvattende term voor geestesziekten, waarbij de controle over zichzelf en het eigen gedrag en handelen verstoord zijn. Het contact met de omringende werkelijkheid is eveneens veranderd.
Verschijnselen zoals hallucinatie (dingen horen/zien die er niet echt zijn) kunnen optreden, waardoor chaotische gedachten kunnen ontstaan.
Patiënten kunnen ook door deze veranderingen in staat van opwinding raken of erg angstig worden. Hevige onrust en opwinding kan ook voorkomen bij patiënten met een manie.
Wat is het effect van Dogmatil 50
Dogmatil 50 is een geneesmiddel met een gunstig effect op psychotische verschijnselen. Dogmatil verbetert ook onrust en angstklachten. Het heeft een kalmerende werking op emoties en wordt daarom ook wel bij patiënten toegepast die niet psychotisch zijn.
Top Dossiers