BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg/5mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg/5mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg/10mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg/10mg tabletten
perindopril arginine/amlodipine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Perindopril arginine /Amlodipine Servier en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Perindopril arginine /Amlodipine Servier inneemt
3. Hoe wordt Perindopril arginine /Amlodipine Servier ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Perindopril arginine /Amlodipine Servier
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan een tablet Perindopril arginine /Amlodipine Servier, die beide bestanddelen bevat, innemen.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer. Amlodipine is een calcium antagonist (behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken een goede bloedcirculatie van het hart.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER INNEEMT
Neem Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor amlodipine of andere dihydropyridines, of voor één van de andere bestanddelen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier,
- als u borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”),
- tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”),
- als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze
symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angioneurotisch oedeem, een plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, wordt genoemd),
- als u een cardiogene shock hebt (wanneer het hart onvoldoende bloed naar het lichaam kan stuwen), als u een aortastenose hebt (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart) of als u onstabiele angina hebt (pijn in de borst die kan optreden wanneer u rust),
- als u ernstige hypotensie hebt (zeer lage bloeddruk),
- als u een hartfalen hebt na een acuut hartinfarct, tijdens de eerste 28 dagen.
Wees extra voorzichtig met Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Als één van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Perindopril arginine /Amlodipine Servier gaat gebruiken:
- hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of stenose van de nierslagader (vernauwing van de ader die de nier van bloed voorziet),
- andere hartproblemen,
- leverproblemen,
- nierproblemen of als u dialyse ondergaat,
- collageen-vasculaire ziekte (ziekte van het bindweefsel) zoals systemische lupus erythematosus of scleroderma (collageenziekte gekenmerkt door hard en strak worden van de huid met verdwijning van pigment),
- diabetes,
- als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt (een goede kaliumspiegel is essentieel).
- als u denkt dat u zwanger bent (of het kunt worden). Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt niet aanbevolen in de eerste weken van de zwangerschap en kan na 3 maanden zwangerschap ernstige schade aan uw baby veroorzaken (zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
Als u Perindopril arginine /Amlodipine Servier gebruikt, moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten indien u:
- onder algemene verdoving gebracht wordt en/of een zware ingreep ondergaat,
- recentelijk last heeft gehad van diarree of gebraakt hebt (zich misselijk heeft gevoeld), LDL-aferese moet
ondergaan (het verwijderen van cholesterol uit het bloed door middel van een machine),
- een behandeling ondergaat die u ongevoeliger maakt voor de gevolgen van een allergie voor bijen- of wespensteken.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier is niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en adolescenten. Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Vermijd Perindopril arginine /Amlodipine Servier met:
- lithium (gebruikt om een manie of een depressie te behandelen),
- Estramustine (gebruikt bij kankerbehandeling),
- kalium-sparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers.
De behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Als u één of meer van de volgende producten gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat bijzondere maatregelen nodig kunnen zijn:
- andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, inclusief diuretica (geneesmiddelen die de urineafscheiding door de nieren verhogen),
- niet-steroïdaal ontstekingsremmende producten (bv. ibuprofen) voor pijnbestrijding of hoge doses aspirine,
- geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline),
- geneesmiddelen ter behandeling van geestelijke stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie (een ernstige geestesziekte gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen die er niet zijn en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid) enz. (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziekte), imipramine-achtige antidepressiva, neuroleptica (middelen tegen ernstige geestesziekte)),
- immunosuppressiva (geneesmiddelen die het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam onderdrukken) gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na transplantaties (bv. ciclosporine),
- allopurinol (tegen jicht),
- procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
- vasodilatoren inclusief nitraten (producten die de bloedvaten verwijden),
- heparine (bloedverdunners),
- efedrine, noradrenaline of adrenaline (geneesmiddelen tegen lage bloeddruk, shock of astma),
- baclofen of dantroleen (infuus), beide gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij ziekten zoals multiple
sclerose; dantroleen wordt ook gebruikt om maligne hyperthermie tijdens anesthesie te behandelen
(symptomen zoals zeer hoge koorts en spierstijfheid),
- bepaalde antibiotica zoals rifampicin,
- antiepileptica zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon,
- Itraconazole, ketoconazole (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties),
- alfa-blokkers gebruikt voor de behandeling van prostaatvergroting zoals prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin,
- amifostine (gebruikt om de bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen of stralingstherapie tegen kanker te voorkomen of te verminderen),
- corticosteroïden (gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis),
- goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om de symptomen van reumatoïde artritis te behandelen).
Gebruik van Perindopril arginine /Amlodipine Servier met voedsel en drank
Het wordt aanbevolen om Perindopril arginine /Amlodipine Servier voor de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of het kunt worden). Doorgaans zal uw arts u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Perindopril arginine /Amlodipine Servier, omdat Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet aangeraden wordt in de vroege fase van de zwangerschap en het aan uw baby ernstige schade kan veroorzaken indien het wordt gebruikt na drie maanden zwangerschap. Perindopril arginine /Amlodipine Servier moet worden vervangen door een geschikt bloeddrukverlagend middel voor aanvang van een zwangerschap.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier mag niet worden gebruikt tijdens de 2e en 3e trimesters van de zwangerschap.
Uw arts zal u normaal gesproken aanraden om met Perindopril arginine /Amlodipine Servier te stoppen zodra u weet dat u zwanger bent.
Als u zwanger raakt terwijl u een behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier volgt, dient u uw arts onmiddellijk daarover te consulteren.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt tijdens de borstvoeding niet aangeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril arginine /Amlodipine Servier beïnvloedt de alertheid niet, maar u kunt zich duizelig of zwak voelen door een lage bloeddruk. Dit kan een effect hebben op uw vaardigheid om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Perindopril arginine /Amlodipine Servier bevat lactose monohydraat (een soort suiker). Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
3. HOE WORDT PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER INGENOMEN
Volg bij het innemen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slik uw tablet in met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, ’s morgens, vóór een maaltijd. Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis is. De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt doorgaans voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril en amlodipine innemen, maar via aparte tabletten.
Wat u moet doen als u meer van Perindopril arginine /Amlodipine Servier heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of uw arts. Het meest waarschijnlijke effect bij overdosering is een lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig of zwak kunt voelen. Als dat gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen met uw benen omhoog.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril arginine /Amlodipine Servier in te nemen
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een regelmatige behandeling meer effect heeft. Maar als u een dosis Perindopril arginine /Amlodipine Servier vergeten bent, neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Aangezien de behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier gewoonlijk een leven lang duurt, dient u uw arts te raadplegen voordat u stopt met het innemen van tabletten.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril arginine /Amlodipine Servier bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Als u één van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts:
- opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen,
- ernstige duizeligheid of flauwvallen,
- een ongewone snelle of onregelmatige hartslag.
Andere bijwerkingen omvatten:
- Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij minder dan 1 op 10 gebruikers op, maar bij meer dan 1 op 100): hoofdpijn, duizeligheid, een tintelend gevoel in de ledematen, slaperigheid, gezichtsstoornissen, tinnitus (oorsuizen), palpitaties (zeer snelle, merkbare hartslag), opvliegers (koud of warm gevoel in het gelaat), licht gevoel in het hoofd door lage bloeddruk, hoesten, kortademigheid, misselijkheid, braken, buikpijn, veranderde smaak, dyspepsie of verstoorde spijsvertering, diarree, constipatie, allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, vermoeid gevoel, oedeem (vochtophoping in benen en enkels),
- Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij minder dan 1 op 100 gebruikers op, maar bij meer dan 1 op 1000): stemmingswisselingen, slaapstoornissen, beven, syncope (tijdelijk bewustzijnsverlies), verminderde pijnwaarneming, rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding), veranderde stoelgang, haaruitval,rode of bleke vlekken op de huid, rug-, spier- of gewrichtspijn, pijn in de borst, verhoogde drang om te urineren, vooral ’s nachts, malaise, bronchospasmen (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen met piepende ademhaling en kortademigheid), droge mond, angioedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, bijv. gelaat, keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag), nierproblemen, impotentie, transpiratietoename, borstgroei bij mannen, gewichtstoename of –verlies,
- Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers):verwardheid, cardiovasculaire aandoeningen (onregelmatige hartslag, angina pectoris, hartaanval en beroerte), eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), erythema multiforme (huiduitslag met rode, vochtige, jeukende, onregelmatige vlekken op het gelaat, de armen of de benen), afwijkingen in het bloedbeeld, pancreas, maag of lever, perifere neuropathie (een aandoening die een verminderd gevoel veroorzaakt, pijn, onvermogen om de spieren te controleren), hypertonie (abnormale verhoging van de spierspanning), vasculitis (ontsteking van een bloedvat), gezwollen tandvlees, hoge bloedsuikerspiegel.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de container. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de container goed gesloten ter bescherming tegen vocht. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Perindopril arginine /Amlodipine Servier
- De werkzame bestanddelen zijn perindopril arginine en amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 5mg: een tablet bevat 5 mg perindopril arginine en 5 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 5mg: een tablet bevat 10 mg perindopril arginine en 5 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 10mg: een tablet bevat 5 mg perindopril arginine en 10 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 10mg: een tablet bevat 10 mg perindopril arginine en 10 mg amlodipine.
- De andere bestanddelen van de tablet zijn: lactose monohydraat, magnesium stearaat (E470B), microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Hoe ziet Perindopril arginine/amlodipine Servier er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 5mg tabletten zijn witte, staafvormige tabletten met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 5mg tabletten zijn witte, driehoekige tabletten met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 10mg tabletten zijn witte, vierkantige tabletten met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 10mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 of 500 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine – Frankrijk
Fabrikant
Les Laboratoires Servier
Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy - Frankrijk
en
Servier (Ierland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ierland
en
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warschau – Polen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België Perindopril arginine /Amlodipine Eutherapie Benelux
Tsjechische Republiek Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Denemarken Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Finland REAPTAN
Frankrijk Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Griekenland PERINDOPRIL ARGININE + AMLODIPINE / SERVIER
Hongarije COVERCARD
Ijsland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Ierland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Italië REAPTAN
Letland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Litouwen Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Luxemburg Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Nederland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Polen REAPTAN
Portugal MIXANVAL
Roemenië MIXANVAL
Slowakije REAPTAN
Verenigd Koninkrijk Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2008
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg/5mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg/5mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg/10mg tabletten
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg/10mg tabletten
perindopril arginine/amlodipine
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Perindopril arginine /Amlodipine Servier en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Perindopril arginine /Amlodipine Servier inneemt
3. Hoe wordt Perindopril arginine /Amlodipine Servier ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Perindopril arginine /Amlodipine Servier
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten innemen mogen in de plaats daarvan een tablet Perindopril arginine /Amlodipine Servier, die beide bestanddelen bevat, innemen.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer. Amlodipine is een calcium antagonist (behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden genoemd). Ze werken samen om de bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken een goede bloedcirculatie van het hart.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER INNEEMT
Neem Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere ACE-remmer, of voor amlodipine of andere dihydropyridines, of voor één van de andere bestanddelen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier,
- als u borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”),
- tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek “Zwangerschap en borstvoeding”),
- als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze
symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angioneurotisch oedeem, een plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, wordt genoemd),
- als u een cardiogene shock hebt (wanneer het hart onvoldoende bloed naar het lichaam kan stuwen), als u een aortastenose hebt (een vernauwing van de belangrijkste slagader uit het hart) of als u onstabiele angina hebt (pijn in de borst die kan optreden wanneer u rust),
- als u ernstige hypotensie hebt (zeer lage bloeddruk),
- als u een hartfalen hebt na een acuut hartinfarct, tijdens de eerste 28 dagen.
Wees extra voorzichtig met Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Als één van de onderstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Perindopril arginine /Amlodipine Servier gaat gebruiken:
- hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of stenose van de nierslagader (vernauwing van de ader die de nier van bloed voorziet),
- andere hartproblemen,
- leverproblemen,
- nierproblemen of als u dialyse ondergaat,
- collageen-vasculaire ziekte (ziekte van het bindweefsel) zoals systemische lupus erythematosus of scleroderma (collageenziekte gekenmerkt door hard en strak worden van de huid met verdwijning van pigment),
- diabetes,
- als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt (een goede kaliumspiegel is essentieel).
- als u denkt dat u zwanger bent (of het kunt worden). Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt niet aanbevolen in de eerste weken van de zwangerschap en kan na 3 maanden zwangerschap ernstige schade aan uw baby veroorzaken (zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
Als u Perindopril arginine /Amlodipine Servier gebruikt, moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten indien u:
- onder algemene verdoving gebracht wordt en/of een zware ingreep ondergaat,
- recentelijk last heeft gehad van diarree of gebraakt hebt (zich misselijk heeft gevoeld), LDL-aferese moet
ondergaan (het verwijderen van cholesterol uit het bloed door middel van een machine),
- een behandeling ondergaat die u ongevoeliger maakt voor de gevolgen van een allergie voor bijen- of wespensteken.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier is niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en adolescenten. Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Vermijd Perindopril arginine /Amlodipine Servier met:
- lithium (gebruikt om een manie of een depressie te behandelen),
- Estramustine (gebruikt bij kankerbehandeling),
- kalium-sparende diuretica (spironolacton, triamtereen), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers.
De behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier kan door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Als u één of meer van de volgende producten gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat bijzondere maatregelen nodig kunnen zijn:
- andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, inclusief diuretica (geneesmiddelen die de urineafscheiding door de nieren verhogen),
- niet-steroïdaal ontstekingsremmende producten (bv. ibuprofen) voor pijnbestrijding of hoge doses aspirine,
- geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline),
- geneesmiddelen ter behandeling van geestelijke stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie (een ernstige geestesziekte gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen die er niet zijn en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid) enz. (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica (middelen tegen ernstige geestesziekte), imipramine-achtige antidepressiva, neuroleptica (middelen tegen ernstige geestesziekte)),
- immunosuppressiva (geneesmiddelen die het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam onderdrukken) gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na transplantaties (bv. ciclosporine),
- allopurinol (tegen jicht),
- procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag),
- vasodilatoren inclusief nitraten (producten die de bloedvaten verwijden),
- heparine (bloedverdunners),
- efedrine, noradrenaline of adrenaline (geneesmiddelen tegen lage bloeddruk, shock of astma),
- baclofen of dantroleen (infuus), beide gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij ziekten zoals multiple
sclerose; dantroleen wordt ook gebruikt om maligne hyperthermie tijdens anesthesie te behandelen
(symptomen zoals zeer hoge koorts en spierstijfheid),
- bepaalde antibiotica zoals rifampicin,
- antiepileptica zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon,
- Itraconazole, ketoconazole (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties),
- alfa-blokkers gebruikt voor de behandeling van prostaatvergroting zoals prazosin, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin, terazosin,
- amifostine (gebruikt om de bijwerkingen veroorzaakt door andere geneesmiddelen of stralingstherapie tegen kanker te voorkomen of te verminderen),
- corticosteroïden (gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis),
- goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt om de symptomen van reumatoïde artritis te behandelen).
Gebruik van Perindopril arginine /Amlodipine Servier met voedsel en drank
Het wordt aanbevolen om Perindopril arginine /Amlodipine Servier voor de maaltijd in te nemen.
Zwangerschap en borstvoeding
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of het kunt worden). Doorgaans zal uw arts u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Perindopril arginine /Amlodipine Servier, omdat Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet aangeraden wordt in de vroege fase van de zwangerschap en het aan uw baby ernstige schade kan veroorzaken indien het wordt gebruikt na drie maanden zwangerschap. Perindopril arginine /Amlodipine Servier moet worden vervangen door een geschikt bloeddrukverlagend middel voor aanvang van een zwangerschap.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier mag niet worden gebruikt tijdens de 2e en 3e trimesters van de zwangerschap.
Uw arts zal u normaal gesproken aanraden om met Perindopril arginine /Amlodipine Servier te stoppen zodra u weet dat u zwanger bent.
Als u zwanger raakt terwijl u een behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier volgt, dient u uw arts onmiddellijk daarover te consulteren.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt tijdens de borstvoeding niet aangeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Perindopril arginine /Amlodipine Servier beïnvloedt de alertheid niet, maar u kunt zich duizelig of zwak voelen door een lage bloeddruk. Dit kan een effect hebben op uw vaardigheid om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Perindopril arginine /Amlodipine Servier bevat lactose monohydraat (een soort suiker). Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
3. HOE WORDT PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER INGENOMEN
Volg bij het innemen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Slik uw tablet in met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, ’s morgens, vóór een maaltijd. Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis is. De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier wordt doorgaans voorgeschreven aan patiënten die reeds perindopril en amlodipine innemen, maar via aparte tabletten.
Wat u moet doen als u meer van Perindopril arginine /Amlodipine Servier heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of uw arts. Het meest waarschijnlijke effect bij overdosering is een lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig of zwak kunt voelen. Als dat gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen met uw benen omhoog.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Perindopril arginine /Amlodipine Servier in te nemen
Het is belangrijk om uw geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een regelmatige behandeling meer effect heeft. Maar als u een dosis Perindopril arginine /Amlodipine Servier vergeten bent, neem dan de volgende dosis op de gebruikelijke tijd. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Aangezien de behandeling met Perindopril arginine /Amlodipine Servier gewoonlijk een leven lang duurt, dient u uw arts te raadplegen voordat u stopt met het innemen van tabletten.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Perindopril arginine /Amlodipine Servier bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Als u één van de onderstaande symptomen ervaart, stop dan onmiddellijk met het geneesmiddel en neem direct contact op met uw arts:
- opzwellen van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, ademhalingsproblemen,
- ernstige duizeligheid of flauwvallen,
- een ongewone snelle of onregelmatige hartslag.
Andere bijwerkingen omvatten:
- Vaak voorkomende bijwerkingen (treden bij minder dan 1 op 10 gebruikers op, maar bij meer dan 1 op 100): hoofdpijn, duizeligheid, een tintelend gevoel in de ledematen, slaperigheid, gezichtsstoornissen, tinnitus (oorsuizen), palpitaties (zeer snelle, merkbare hartslag), opvliegers (koud of warm gevoel in het gelaat), licht gevoel in het hoofd door lage bloeddruk, hoesten, kortademigheid, misselijkheid, braken, buikpijn, veranderde smaak, dyspepsie of verstoorde spijsvertering, diarree, constipatie, allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierkrampen, vermoeid gevoel, oedeem (vochtophoping in benen en enkels),
- Soms voorkomende bijwerkingen (treden bij minder dan 1 op 100 gebruikers op, maar bij meer dan 1 op 1000): stemmingswisselingen, slaapstoornissen, beven, syncope (tijdelijk bewustzijnsverlies), verminderde pijnwaarneming, rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding), veranderde stoelgang, haaruitval,rode of bleke vlekken op de huid, rug-, spier- of gewrichtspijn, pijn in de borst, verhoogde drang om te urineren, vooral ’s nachts, malaise, bronchospasmen (benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen met piepende ademhaling en kortademigheid), droge mond, angioedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, bijv. gelaat, keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag), nierproblemen, impotentie, transpiratietoename, borstgroei bij mannen, gewichtstoename of –verlies,
- Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers):verwardheid, cardiovasculaire aandoeningen (onregelmatige hartslag, angina pectoris, hartaanval en beroerte), eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), erythema multiforme (huiduitslag met rode, vochtige, jeukende, onregelmatige vlekken op het gelaat, de armen of de benen), afwijkingen in het bloedbeeld, pancreas, maag of lever, perifere neuropathie (een aandoening die een verminderd gevoel veroorzaakt, pijn, onvermogen om de spieren te controleren), hypertonie (abnormale verhoging van de spierspanning), vasculitis (ontsteking van een bloedvat), gezwollen tandvlees, hoge bloedsuikerspiegel.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U PERINDOPRIL ARGININE /AMLODIPINE SERVIER
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Perindopril arginine /Amlodipine Servier niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de container. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar de container goed gesloten ter bescherming tegen vocht. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Perindopril arginine /Amlodipine Servier
- De werkzame bestanddelen zijn perindopril arginine en amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 5mg: een tablet bevat 5 mg perindopril arginine en 5 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 5mg: een tablet bevat 10 mg perindopril arginine en 5 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 10mg: een tablet bevat 5 mg perindopril arginine en 10 mg amlodipine.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 10mg: een tablet bevat 10 mg perindopril arginine en 10 mg amlodipine.
- De andere bestanddelen van de tablet zijn: lactose monohydraat, magnesium stearaat (E470B), microkristallijne cellulose (E460), colloïdaal siliciumdioxide (E551).
Hoe ziet Perindopril arginine/amlodipine Servier er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 5mg tabletten zijn witte, staafvormige tabletten met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 5mg tabletten zijn witte, driehoekige tabletten met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 5mg / 10mg tabletten zijn witte, vierkantige tabletten met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
Perindopril arginine /Amlodipine Servier 10mg / 10mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en aan de andere zijde.
De tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 of 500 tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Les Laboratoires Servier
22, rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine – Frankrijk
Fabrikant
Les Laboratoires Servier
Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy - Frankrijk
en
Servier (Ierland) Industries Ltd Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow – Ierland
en
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warschau – Polen
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België Perindopril arginine /Amlodipine Eutherapie Benelux
Tsjechische Republiek Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Denemarken Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Finland REAPTAN
Frankrijk Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Griekenland PERINDOPRIL ARGININE + AMLODIPINE / SERVIER
Hongarije COVERCARD
Ijsland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Ierland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Italië REAPTAN
Letland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Litouwen Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Luxemburg Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Nederland Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Polen REAPTAN
Portugal MIXANVAL
Roemenië MIXANVAL
Slowakije REAPTAN
Verenigd Koninkrijk Perindopril arginine /Amlodipine Servier
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in mei 2008
Top Dossiers