Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Voltaren® Emulgel TM 1.16 %, Gel
(diclofenac diethylammonium)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Voltaren Emulgel zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 7 dagen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Voltaren Emulgel en waarvoor wordt het gebruikt.
2. Wat u moet weten voordat u Voltaren Emulgel gebruikt.
3. Hoe wordt Voltaren Emulgel gebruikt.
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Voltaren Emulgel
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS VOLTAREN EMULGEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Voltaren Emulgel is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) worden genoemd.
Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van gewrichtsontsteking van de knie of vingers.
De pijnverlichting van Voltaren Emulgel bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VOLTAREN EMULGEL GEBRUIKT
Gebruik Voltaren Emulgel niet
- Als u ooit een allergische reactie heeft gehad voor diclofenac, of andere medicijnen om pijn, koorts of ontstekingen te behandelen, zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur (een middel ook gebruikt om bloedklontering tegen te gaan). Als u niet zeker bent, vraag uw arts of apotheker. Symptomen van een allergische reactie voor deze medicijnen kunnen zijn: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (asthma), piepen of
kortademigheid, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes, gezwollen gezicht of tong, loopneus.
- Als u overgevoelig bent voor diclofenac of voor een van de andere bestanddelen in Voltaren Emulgel (zie rubriek 6 voor de lijst van hulpstoffen).
Wees extra voorzichtig met Voltaren Emulgel
- Breng Voltaren Emulgel niet aan op open wonden of een beschadigde huid. Breng Voltaren Emulgel niet aan op huid met eczeem of met vlekken door overgevoeligheid.
- Wees voorzichtig dat u Voltaren Emulgel niet in uw ogen krijgt. Wanneer dit gebeurt dient u uw ogen met schoon water te reinigen. Als ongemak blijft, raadpleeg uw arts of apotheker.
- Voltaren Emulgel is alleen voor uitwendig gebruik. Neem het niet in en slik het niet door.
- Voltaren Emulgel mag niet gebruikt worden bij kinderen.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Voltaren Emulgel niet indien u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Voltaren Emulgel
Voltaren Emulgel bevat propyleenglycol, wat een milde lokale huidirritatie kan veroorzaken bij sommige mensen.
3. HOE WORDT VOLTAREN EMULGEL GEBRUIKT
Voor volwassenen
Breng Voltaren Emulgel 4 keer per dag aan op het gebied van de knie of hand dat pijn doet.
Hoe moet u Voltaren Emulgel aanbrengen
- Voor het eerste gebruik, doorboor het membraan van de tube met de puntige bovenkant van de dop.
- Wrijf zachtjes een kleine hoeveelheid van Voltaren Emulgel op de huid waar u pijn heeft.
De benodigde hoeveelheid varieert afhankelijk van de grootte van de pijnlijke plek. Normaal gesproken zal een hoeveelheid in de orde van grootte van een kers tot een walnoot voldoende zijn. U kunt een licht verkoelend effect waarnemen, wanneer u de gel inwrijft.
- Was uw handen na gebruik van de Voltaren Emulgel, behalve natuurlijk als uw handen de te behandelen plek waren.
Hoe lang dient u Voltaren Emulgel te gebruiken
- Gebruik Voltaren Emulgel niet langer dan 3 weken.
- De pijnverlichting bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling.
Indien de pijn niet verbetert binnen 7 dagen, of indien de pijn erger wordt, raadpleeg dan uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Voltaren Emulgel te gebruiken
Als u Voltaren Emulgel vergeten bent aan te brengen op het aangewezen tijdstip, breng het dan zo spoedig mogelijk aan en gebruik Voltaren Emulgel dan op de gebruikelijke tijdstippen. Breng geen dubbele hoeveelheid aan om een vergeten dosis in te halen.
Wat u moet doen wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Voltaren Emulgel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De bijwerkingen worden hieronder vermeld naar systeem orgaanklasse en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (? 1/10),
vaak (? 1/100, < 1/10), soms (? 1/1.000,< 1/100), zelden (? 1/10.000,
< 1/1.000) en zeer zelden(< 1/10.000), waaronder geïsoleerde gevallen.
Infecties en parasitaire aandoeningen:
Zeer zelden: huiduitslag met puisten.
Immuunsysteemaandoeningen:
Zeer zelden : overgevoeligheid, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem).
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Zeer zelden: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (asthma).
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Vaak: Huid vlekken, rood en gevoelig worden van de huid, huidontsteking (dermatitis) en huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).
Zelden: Vlekken op de huid met blaren.
Zeer zelden: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U VOLTAREN EMULGEL
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Bewaar Voltaren Emulgel beneden 30 °C. Gebruik Voltaren Emulgel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en op de tube na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Voltaren Emulgel
- Het werkzame bestanddeel is diclofenac diethylammonium.
- De andere bestanddelen zijn: carbomeer, macrogol cetostearylether, cocoylcaprylocaraat, diethylamine, isopropylalcohol, propyleenglycol, vloeibare paraffine, parfum crème 45, gezuiverd water.
Hoe ziet Voltaren Emulgel er uit en de inhoud van de verpakking Voltaren Emulgel is een witte, zachte, homogene, crème-achtige gel. Voltaren Emulgel is verkrijgbaar in 30, 50 en 100 gram tubes.
Registratiehouder en fabrikanten
Registratiehouder
Novartis Consumer Health BV,
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
Fabrikanten
Novartis Consumer Health BV,
Claudius Prinsenlaan 142,
4818 CP Breda, Nederland
Novartis Pharma Produktions GmbH,
óflinger Strasse 44,
79664 Wehr, Duitsland
Voltaren Emulgel staat in het register ingeschreven onder RVG 31377
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 4 juni 2007
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Voltaren® Emulgel TM 1.16 %, Gel
(diclofenac diethylammonium)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u Voltaren Emulgel zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 7 dagen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Voltaren Emulgel en waarvoor wordt het gebruikt.
2. Wat u moet weten voordat u Voltaren Emulgel gebruikt.
3. Hoe wordt Voltaren Emulgel gebruikt.
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Voltaren Emulgel
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS VOLTAREN EMULGEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Voltaren Emulgel is speciaal voor het inwrijven in de huid. De actieve substantie, diclofenac, behoort tot de groep medicijnen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) worden genoemd.
Voltaren Emulgel wordt gebruikt voor de lokale verlichting van milde tot matige gewrichtspijn, veroorzaakt door verergering van gewrichtsontsteking van de knie of vingers.
De pijnverlichting van Voltaren Emulgel bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U VOLTAREN EMULGEL GEBRUIKT
Gebruik Voltaren Emulgel niet
- Als u ooit een allergische reactie heeft gehad voor diclofenac, of andere medicijnen om pijn, koorts of ontstekingen te behandelen, zoals ibuprofen of acetylsalicylzuur (een middel ook gebruikt om bloedklontering tegen te gaan). Als u niet zeker bent, vraag uw arts of apotheker. Symptomen van een allergische reactie voor deze medicijnen kunnen zijn: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (asthma), piepen of
kortademigheid, huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes, gezwollen gezicht of tong, loopneus.
- Als u overgevoelig bent voor diclofenac of voor een van de andere bestanddelen in Voltaren Emulgel (zie rubriek 6 voor de lijst van hulpstoffen).
Wees extra voorzichtig met Voltaren Emulgel
- Breng Voltaren Emulgel niet aan op open wonden of een beschadigde huid. Breng Voltaren Emulgel niet aan op huid met eczeem of met vlekken door overgevoeligheid.
- Wees voorzichtig dat u Voltaren Emulgel niet in uw ogen krijgt. Wanneer dit gebeurt dient u uw ogen met schoon water te reinigen. Als ongemak blijft, raadpleeg uw arts of apotheker.
- Voltaren Emulgel is alleen voor uitwendig gebruik. Neem het niet in en slik het niet door.
- Voltaren Emulgel mag niet gebruikt worden bij kinderen.
Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik Voltaren Emulgel niet indien u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Voltaren Emulgel
Voltaren Emulgel bevat propyleenglycol, wat een milde lokale huidirritatie kan veroorzaken bij sommige mensen.
3. HOE WORDT VOLTAREN EMULGEL GEBRUIKT
Voor volwassenen
Breng Voltaren Emulgel 4 keer per dag aan op het gebied van de knie of hand dat pijn doet.
Hoe moet u Voltaren Emulgel aanbrengen
- Voor het eerste gebruik, doorboor het membraan van de tube met de puntige bovenkant van de dop.
- Wrijf zachtjes een kleine hoeveelheid van Voltaren Emulgel op de huid waar u pijn heeft.
De benodigde hoeveelheid varieert afhankelijk van de grootte van de pijnlijke plek. Normaal gesproken zal een hoeveelheid in de orde van grootte van een kers tot een walnoot voldoende zijn. U kunt een licht verkoelend effect waarnemen, wanneer u de gel inwrijft.
- Was uw handen na gebruik van de Voltaren Emulgel, behalve natuurlijk als uw handen de te behandelen plek waren.
Hoe lang dient u Voltaren Emulgel te gebruiken
- Gebruik Voltaren Emulgel niet langer dan 3 weken.
- De pijnverlichting bouwt zich geleidelijk op gedurende de eerste week van de behandeling.
Indien de pijn niet verbetert binnen 7 dagen, of indien de pijn erger wordt, raadpleeg dan uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Voltaren Emulgel te gebruiken
Als u Voltaren Emulgel vergeten bent aan te brengen op het aangewezen tijdstip, breng het dan zo spoedig mogelijk aan en gebruik Voltaren Emulgel dan op de gebruikelijke tijdstippen. Breng geen dubbele hoeveelheid aan om een vergeten dosis in te halen.
Wat u moet doen wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt Raadpleeg onmiddellijk een arts wanneer u per ongeluk Voltaren Emulgel hebt ingeslikt.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Voltaren Emulgel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
De bijwerkingen worden hieronder vermeld naar systeem orgaanklasse en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (? 1/10),
vaak (? 1/100, < 1/10), soms (? 1/1.000,< 1/100), zelden (? 1/10.000,
< 1/1.000) en zeer zelden(< 1/10.000), waaronder geïsoleerde gevallen.
Infecties en parasitaire aandoeningen:
Zeer zelden: huiduitslag met puisten.
Immuunsysteemaandoeningen:
Zeer zelden : overgevoeligheid, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem).
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
Zeer zelden: aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (asthma).
Huid- en onderhuidaandoeningen:
Vaak: Huid vlekken, rood en gevoelig worden van de huid, huidontsteking (dermatitis) en huidontsteking tengevolge van contact met irriterende stoffen of stoffen waarvoor overgevoeligheid bestaat (contactdermatitis).
Zelden: Vlekken op de huid met blaren.
Zeer zelden: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensibiliteit).
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U VOLTAREN EMULGEL
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Bewaar Voltaren Emulgel beneden 30 °C. Gebruik Voltaren Emulgel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het doosje en op de tube na “EXP”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Voltaren Emulgel
- Het werkzame bestanddeel is diclofenac diethylammonium.
- De andere bestanddelen zijn: carbomeer, macrogol cetostearylether, cocoylcaprylocaraat, diethylamine, isopropylalcohol, propyleenglycol, vloeibare paraffine, parfum crème 45, gezuiverd water.
Hoe ziet Voltaren Emulgel er uit en de inhoud van de verpakking Voltaren Emulgel is een witte, zachte, homogene, crème-achtige gel. Voltaren Emulgel is verkrijgbaar in 30, 50 en 100 gram tubes.
Registratiehouder en fabrikanten
Registratiehouder
Novartis Consumer Health BV,
Claudius Prinsenlaan 142
4818 CP Breda
Fabrikanten
Novartis Consumer Health BV,
Claudius Prinsenlaan 142,
4818 CP Breda, Nederland
Novartis Pharma Produktions GmbH,
óflinger Strasse 44,
79664 Wehr, Duitsland
Voltaren Emulgel staat in het register ingeschreven onder RVG 31377
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op 4 juni 2007
Top Dossiers