Met of zonder recept
Dit medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar (= UR-geneesmiddel).
Registratienummer (EU-nummer)
EU/1/13/878/001
Werkzame stof
Samenstelling
Concentraat voor intraveneuze (= i.v.) infusie: 80 mg defibrotide per ml.
Fabrikant/Leverancier
Gentium SpA
Wanneer gebruiken? Toepassingen (= indicaties) o.a.
Hepatische veno-occlusieve ziekte
Algemeen
Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.
Wanneer niet gebruiken?
Overgevoeligheid of allergie voor dit medicijn of voor een van de bestanddelen.
U gebruikt andere geneesmiddelen om bloedproppen af te breken, zoals weefselplasminogeenactivator.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit medicijn niet gebruiken tijdens de zwangerschap (tenzij de arts anders voorschrijft).
Indien u seksueel actief bent en u of uw partner zwanger zou kunnen worden, moet u beiden adequate anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Defitelio® en gedurende een week nadat de behandeling gestopt is.
Borstvoeding
Tijdens gebruik van dit medicijn geen borstvoeding geven.
Algemeen
Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.
Heel wat wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en bereiken zo de zuigeling.
Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept.
Vertel ook een vervangende arts of een medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens de zwangerschap of borstvoeding oude medicijnen, zelfzorg-medicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.
Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.
Verkeer, werk en sport
Naar verwachting is gebruik van Defitelio® niet van invloed op uw vaardigheid om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Hoe werkt het?
Defibrotide werkt doordat het de cellen van de bloedvaten beschermt en bloedproppen voorkomt of afbreekt.
Bijwerkingen
Bloedingen in het algemeen
Neusbloeding
Hersenbloeding
Darmbloeding
Longbloeding
Bloed in de urine
Verstoring van de bloedstolling
Braken
Lage bloeddruk
Wisselwerkingen
Geneesmiddelen om bloedproppen te voorkomen, zoals acetylsalicylzuur (aspirine), heparine, warfarine, dabigatran, rivaroxaban of apixaban.
Ontstekingsremmende geneesmiddelen in (bijv. ibuprofen, naproxen, diclofenac en andere niet-steroïde ontstekingsremmende middelen).
Hoe te gebruiken?
Dit medicijn wordt bereid en toegediend door een arts of verpleegkundige.
Hoe te bewaren?
Zie bewaarvoorschrift in de bijsluiter van de verpakking.
Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Niet meer gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de buitenverpakking
na EXP.
Gebruik geen enkele verpakking die beschadigd is of waarmee zichtbaar geknoeid is.
Medicatietrouw
Bespreek uw ervaringen en eventuele problemen met dit medicijn zo nodig met uw arts.
Medicatiebegeleiding
Bespreek uw ervaringen en eventuele problemen met dit medicijn zo nodig met uw (huis)arts.
Vergoeding of zelf betalen?
Dit medicijn is alleen op doktersrecept verkrijgbaar en wordt daarom vergoed volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .
Meer informatie
Lees de bijsluiter zorgvuldig
Bijzonderheden
Geen
Overdosering
Wij beschikken momenteel niet over informatie aangaande de mogelijke verschijnselen na overdosering met dit medicijn.
In principe is na overdosering ook de kans op bijwerkingen groter (zie aldaar).
Top Dossiers