Met of zonder recept

Dit medicijn is uitsluitend op recept verkrijgbaar (= UR-geneesmiddel).

Registratienummer (EU-nummer)

EU/2/22/703/001-003

Werkzame stof

Denosumab

Geneesmiddelgroep

Bot-aanmaak-bevorderende middelen

Samenstelling

Oplossing voor injectie, 120 mg

Fabrikant/Leverancier

Amgen Europe BV

Wanneer gebruiken? Toepassingen (= indicaties) o.a.

Prolia wordt gebruikt om Osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op botbreuken vertonen.
Prolia vermindert het risico van breuken in de wervelkolom en op andere plaatsen zoals de heup.

Prolia wordt ook gebruikt om botverlies te behandelen bij mannen die een behandeling tegen prostaatkanker ondergaan en daardoor een verhoogd risico op botbreuken hebben.

Algemeen

Lees ook de bijsluiter voor informatie over de toepassing van dit medicijn.

Wanneer niet gebruiken?

Een te laag calcium-gehalte van het bloed (hypocalciemie).

Overgevoeligheid voor denosumab of voor een van de andere bestanddelen van Prolia.

Zwangerschap en borstvoeding

Dit middel niet gebruiken tijdens de zwangerschap. Vraag hierover ook advies aan uw apotheker of arts.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u tijdens gebruik van dit middel zwanger wilt worden of zwanger geworden bent.

Borstvoeding

Tijdens gebruik van dit middel geen borstvoeding geven. Vraag hierover ook advies aan uw apotheker of arts.

Algemeen

Sommige medicijnen kunnen een schadelijke invloed hebben op het verloop van de zwangerschap of op de ongeboren vrucht. Van veel medicijnen is dat echter nog niet precies bekend.

Heel wat wat medicijnen komen in de moedermelk terecht en bereiken zo de zuigeling.
Gebruik daarom tijdens zwangerschap of borstvoeding alleen medicijnen op doktersrecept.

Vertel ook een vervangende arts of een medisch specialist wanneer u van plan bent zwanger te worden, al zwanger bent of borstvoeding geeft. Hiermee kunt u voorkómen dat u medicijnen krijgt voorgeschreven, die niet mogen worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Raadpleeg eerst uw arts wanneer u van plan bent tijdens de zwangerschap of borstvoeding oude medicijnen, zelfzorg-medicijnen of alternatieve middelen te gebruiken.

Lees ook de patiëntenbijsluiter voor informatie over het gebruik van dit medicijn tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Verkeer, werk en sport

Prolia heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienene=.

Hoe werkt het?

Prolia versterkt de botten, waardoor het risico van botbreuken wordt verminderd.

Als remmer van het zg RANK-ligand stopt Prolia® de osteoclasten voor ze het bot kunnen bereiken.

Bijwerkingen

Urineweginfectie

Infectie van de bovenste luchtwegen

Pijn, tintelingen of gevoelloosheid langs het been naar beneden (ischias)

Troebel gebied in de lens van het oog (cataract)

Obstipatie (verstopping)

Huiduitslag

Pijn in armen of benen

Waarschuw uw arts onmiddelijk als de volgende symptomen optreden:

Gezwollen, rode plek op de huid, meeestal op een onderbeen, die heet en gevoelig aanvoelt, mogelijk met symptomen van koorts.

Wisselwerkingen

Vertel uw arts welke medicijnen u nog meer gebruikt. Ook medicijnen die zonder recept verkregen zijn.

Hoe te gebruiken?

Lees de handleiding voor gebruik in de bijsluiter en volg nauwkeurig de aanwijzingen van uw arts of verpleegkundige.
NB. Neem contact op met uw arts of apotheker bij twijfel over het gebruik.

Aanbevolen dosering voor volwassenen: 1 injectie per zes maanden onder de huid (= sub-cutaan) van dijbeen of buik injecteren.
NB. Tevens moet u calcium en vitamine D innemen. Uw arts zal u vertellen hoeveel u daarvan dagelijks moet gebruiken.

Dien een vergeten injectie alsnog zo snel mogelijk toe.

Dit middel kan ook worden geïnjecteerd tijdens de maaltijd.

Deel het gebruik van dit middel nooit met anderen!

Hoe te bewaren?

In de koelkast bij 2-8oC.
NB. Niet in of dicht bij de vriezer bewaren!

Bewaar dit medicijn in de originele verpakking ter besherming tegen licht.

Niet overmatig schudden.

Medicatietrouw

Voor een goed resultaat is het belangrijk dat u zich zo nauwkeurig mogelijk houdt aan het voorschrift van uw arts.

Bespreek u ervaringen en eventuele problemen met het gebruik van dit medicijn met uw arts.

Medicatiebegeleiding

Lees nauwkeurig de handleiding voor gebruik in de bijsluiter van dit medicijn.

Bespreek u ervaringen en eventuele problemen met het gebruik van dit medicijn met uw arts.

Vraag uw apotheker of (huis)arts om uitleg als u prblemen heeft met het gebruik van dit medicijn.

Vergoeding of zelf betalen?

Dit medicijn is alleen op recept verkrijgbaar in de apotheek en zal vergoed worden volgens de daarvoor geldende regels van de overheid en uw zorgverzekeraar .

Vraag uw arts, apotheker of zorgverzekeraar zo nodig om meer informatie over de vergoeding van dit medicijnen.

Meer informatie

Lees de bijsluiter zorgvuldig

Zie ook een factsheet over botcomplicaties en de link naar een video erover die met het ANP is gemaakt.
http://youtu.be/0nFWCTQk1dI

Bijzonderheden

De injectievloeistof niet schudden.

Overdosering

In klinische onderzoeken is geen ervaring opgedaan met overdosering. Bij studies met denosumab waarin veel hogere doseringen werden gebruikt zijn geen extra bijwerkingen waargenomen.